شركة هندية تطرح أول مضاد حيوى لعلاج البكتيريا الشرسة المقاومة للعلاج.. يعالج التهابات المسالك البولية ومجرى الدم والالتهابات الرئوية.. عقار "زيدافي" يحصل على موافقة" FDA "والوكالة الأوروبية للأدوية

طرحت شركة الكيم Alkem الهندية أول مضاد حيوى للبكتيريا الشرسة المقاومة للمضادات الحيوية الحالية، وهو أول دواء في العالم ضد العدوى المقاومة للأدوية المتعددة، وذلك وفقا لما ذكره موقع" The Health Site"،

وقال الموقع: كان هناك ارتفاعا في البكتيريا سالبة الجرام المقاومة للكاربابينيم، وهناك حاجة إلى علاج أكثر فعالية بالمضادات الحيوية، يمكن أن يكون هذا الدواء علاجًا ضد هذا النوع من البكتيريا.

وأوضح الموقع، أصبحت البكتيريا التي تسبب التهابات شائعة، مثل التهابات المسالك البولية ومجرى الدم، مقاومة لجميع المضادات الحيوية تقريبًا، مشيرا إلى أن شركة Alkem الهندية أعلنت عن إطلاق أول مضاد حيوي جديد ضد العدوى المتعددة المقاومة للأدوية في الهند، حيث أصبحت البكتيريا التي تسبب التهابات شائعة، مثل التهابات المسالك البولية ومجرى الدم، مقاومة لجميع المضادات الحيوية تقريبًا، مضيفا أن الدواء يوفر محاربة البكتيريا المقاومة التي تسبب التهاب الحويضة والكلية أو التهابات المسالك البولية المعقدة (UTIs) وغيرها من الحالات.

الدواء الذي تم اختراعه حديثًا هو مزيج من السيفتازيديم وأفيباكتام (مكونات الدواء)، ويوصى به من قبل جمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA) ، والمجلس الهندي للبحوث الطبية (ICMR) كعلاج مفضل ضد البكتيريا المعوية المقاومة للكاربابينيم  (CRE) التي تسبب العديد من الالتهابات الشائعة، الكاربابينيمات هي فئة من المضادات الحيوية فعالة ضد العديد من الكائنات الحية الموجبة والسالبة الجرام، كان هناك ارتفاع في البكتيريا سالبة الجرام المقاومة للكاربابينيم في الهند والعالم، وهناك حاجة إلى علاج أكثر فعالية بالمضادات الحيوية، يمكن أن يكون هذا الدواء علاجًا ضد هذا النوع من البكتيريا.

وتشير الأدلة المتاحة إلى أن العقار الجديد هو خيار علاجي محتمل للالتهابات التي تعقدها الكائنات الحية المقاومة للأدوية المتعددة .

وأوضح الموقع، إنه تم الموافقة على هذا المزيج أيضًا من قبل هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA" والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والمنظمة المركزية لمراقبة الأدوية (CDSCO) كبديل فعال للأدوية المستخدمة في علاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفيات (HAP)  والتهابات داخل البطن المعقدة (IAIs)

وأكد الموقع، إن مقاومة مضادات الميكروبات (AMR) هي جائحة صامتة وغير مرئية، مشيرا إلى أن أكثر من مليون شخص يموتون كل عام بسبب مقاومة البكتيريا لمضادات الميكروبات ، (AMR) ، وفقا لمنظمة الصحة العالمية.

عن الدواء..

يتوفر المضاد الحيوي الجديد كمسحوق مركّز، وهو متوافر بسعر معقول.

وقالت الشركة، إن العقار الجديد الذى يطلق عليه زيدافي  Zidavi هو خيار علاجي للالتهابات المعقدة الناتجة عن الكائنات المقاومة للأدوية المتعددة (MDR).

ووفقا لموقع الشركة الهندية وهى شركة متعددة الجنسيات، أنها أطلقت مضادًا جديدًا للعدوى في الهند تحت الاسم التجاري زيدافي  Zidavi، وهو مزيج جديد من ceftazidime و avibactam ، أوصى به كل من جمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA) والمجلس الهندي للأبحاث الطبية (ICMR) كعلاج مفضل ضد البكتيريا المقاومة للكاربابينيم، لعلاج  التهابات الكلية أو التهابات المسالك البولية المعقدة، وفي حالات العدوى الأخرى.

وأوضحت الشركة، إنه مع ارتفاع حالات العدوى التي تسببها الكائنات سالبة الجرام المقاومة للكاربابينيم في الهند، هناك حاجة إلى علاج أكثر فعالية بالمضادات الحيوية.

وتدعي شركة الأدوية، أن عقار Zidavi هو خيار علاجي محتمل لعلاج الالتهابات المعقدة بواسطة الكائنات المقاومة للأدوية المتعددة (MDR)، ويعتبر بديل فعال لميروبينيم وكوليستين في الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى (HAP) و الالتهابات المعقدة داخل البطن (IAIs)

وقالت، يتوفر زيدافي 2.5 جرام Zidavi 2.5g والذى يتكون من عقارى (سيفتازيديم وأفيباكتام) للتسريب كمركز مسحوق معقم لإعادة التكوين، وقالت الشركة، إن كل زجاجة من العقار أحادية الجرعة تحتوي على سيفتازيديم بينتاهيدراتي ما يعادل 2 جرام سيفتازيديم وأفيباكتام الصوديوم بما يعادل 0.5 جرام أفيباكتام، يتم تصنيع زيدافي Zidavi  فى مصنع الشركة التصنيعي في سيكيم.

وقال متحدث باسم الشركة في بيان: "مع إطلاق زيدافي  Zidavi ، هدفنا هو ضمان استمرار شركة الكيم Alkem  في الصدارة لإنقاذ الأرواح.

وقالت الشركة، تسعى صناعة الأدوية في الولايات المتحدة إلى سياسة البحث والتطوير لقطاع الأدوية في الهند، مضيفة، إن العلاج المركب مع سيفتازيديم-أفيباكتام يقدم خيارًا علاجيًا واعدًا لعلاج الالتهابات المعقدة.

وأكدت الشركة، إنه كان ضمان حصول جميع المرضى على علاج عالي الجودة وعالمي المستوى هو السبب الرئيسي لإطلاق الدواء في الهند. وقال رحيل شاه، مدير تطوير الأعمال في المجموعة في بيان: "نحن سعداء للغاية بإطلاق سيفتازيديم أفيباكتوم لأنه سيضيف إلى مخزون الأطباء الذين يعالجون العدوى".